HICA 99%白色粉末

项目

标准

测试结果

识别

A. H-核磁共振：符合结构

符合

B.LC-MS：符合结构

符合

C.样品的红外光谱应与参比标准品的红外光谱一致。

符合

D.HPLC-ESI-MS含量测定制备液图谱中主要峰的保留时间与含量测定中获得的标准品制备液图谱中主要峰的保留时间一致。

符合

结晶度

符合要求。

符合

干燥失重

' 2.0%

0.19%

重金属

' 10 ppm

水

' 1.0%

0.1%

硫酸盐灰分

以1.0 g计，测定为<0.5%。

0.009%

炽灼残渣

<0.1%

0.03%

有关物质

未指定杂质：各杂质均应小于0.10%

总杂质<0.5%

0.18%

纯度

> 99.0%

99.7%

测定

99.0%~101.0%（无水物）。

99.8%

微生物分析

总平板计数' 00; 00提法/克

符合

酵母菌和霉菌' 100提法/克

符合

E.杆菌缺席

负

萨尔莫内尔缺席

负

金黄色葡萄球菌不存在

负

存储

保存在密封、耐光和密封的容器中。

符合