聚氯乙烯(PVC)在医疗器械行业中的应用
2024年05月29日 11:58:28
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聚氯乙烯(PVC)在医疗器械行业中的应用
聚氯乙烯(PVC)材料广泛应用于医疗器械行业,主要是因为其良好的物理性能。聚氯乙烯也是一次性无菌医疗器械最常用的材料。受新冠状病毒疫情影响,医疗用品供不应求,上游聚氯乙烯市场也受到一定影响。
聚氯乙烯影响医疗器械行业
聚氯乙烯(PVC)材料的物理性能包括:制造PVC材料的方便性,以及这些材料与静脉(静脉、静脉)注射和血液之间良好的相容性。医疗保健中常用的聚氯乙烯产品都含有邻苯二甲酸二己酯(DEHP)增塑剂。邻苯二甲酸二己酯的作用是增加聚氯乙烯制品的弹性。DEHP作为性价比最高、应用最广泛的增塑剂之一,其作用是使聚氯乙烯变得柔软、柔韧。
由增塑聚氯乙烯(增塑聚氯乙烯)制成的医疗产品最初用于取代医疗设备中使用的天然橡胶和玻璃。替代的原因是增塑的聚氯乙烯材料更容易灭菌,更透明,具有更好的化学稳定性和经济效果。塑化聚氯乙烯产品使用方便,由于其柔软和弹性,可以避免损害患者的敏感组织,避免患者的不适。
在聚氯乙烯中添加增塑剂,以提高聚氯乙烯的柔软性、耐寒性和光稳定性。不同用途的聚氯乙烯制品的增塑剂加入量不同。例如,食品包装用聚氯乙烯中邻苯二甲酸酯的重量比约为28%,玩具用软质塑料的重量比达到35%至40%。研究表明,含邻苯二甲酸酯的聚氯乙烯在遇到油脂或在100°C以上的高温环境中容易释放,由于对含邻苯二甲酸酯的聚氯乙烯的危害认识不同,其批准的范围和程度也不同,因此各国对含邻苯二甲酸酯的聚氯乙烯的使用有不同的限制。
医疗器械国家标准中涉及DEHP的有两个标准。GB14232.1-2004《人体血液及血液成分用塑料容器第1部分:传统血袋》适用于以聚氯乙烯为主,使用DEHP增塑剂制成的血袋。酒精产量(DEHP)不超过10 mg/100ml,在150~300ml时不超过13 mg/100ml,低于150ml时不超过14 mg/100ml。标准还规定,氯乙烯单体残留量不超过1ppm;环氧乙烷残留量不超过10 mg。
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